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安乃近为什么禁用，安乃近为什么禁用知乎

长河饮马2023-02-02 11:17汽车267

大家好，今天本篇文章就来给大家分享安乃近为什么禁用，以及安乃近为什么禁用知乎对应的知识和见解，内容偏长，大家要耐心看完哦，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

安乃近还让用吗

安乃近还让用吗，安乃近的主要成分也是比较简单的，主要成分是氨基比林和亚硫酸钠等化合物，容易获取，而且价格低廉，几块钱就能够买一大瓶。那么，安乃近还让用吗。

安乃近还让用吗1

安乃近，一种退热的西药，很快会引起三十岁以上人士的回忆。但凡头痛发热、牙龈肿痛、感冒发烧，用了安乃近，睡上一觉，很快能扭转局面，那时候小孩子用得最多，妈妈们手头都有一些。有几个印象抹不掉：

退热快：无论多么棘手的高烧、长期低热，莫名热症，吃了安乃近就好得快。

抗炎症：口腔疾病、耳鼻喉炎症，甚至皮肤炎症，用过安乃近，都有不错的效果。

能止痛：各种头痛不适，或是风湿骨痛，安乃近也能较快祛除。

安乃近是1920年发明的西药，起初用于消炎，后来发现退热效果更好，而且还可解热镇痛，反正常见的疾病都有用武之地，迅速走红，并传入我国。它的主要成分也很简单，有氨基比林和亚硫酸钠等化合物，容易获取，所以价格低廉，几块钱能买一大瓶。

小时候，安乃近是典型的“妈妈药”，家里必备。小孩抵抗力差，头痛发热多，只要吃了安乃近，休息一觉，又能活蹦乱跳了。直到现在，一些中老年人治病，还点名要安乃近。

为啥这么好的药，价格又便宜，却消失了呢？

其实，安乃近并没有完全消失，只是转到了“二线”，不是首选药，明确用于“紧急退热，且在无其他药物的情况下才行”。可能在偏远地区会偶然发现。这种现象令人不解，不少妈妈也很无奈：小孩有个头疼脑热，还有啥药比安乃近更快？再加上一些西药，不是换包装，就是提价格，成分变化不大，但价格高了很多。安乃近作为“又亲民又灵验”的药品，难免会令人生出一些“联想”。

安乃近的效果确实好，但副作用也很大，属于“双刃剑”类型的药物，既治病也伤人。早在1982年，我国就淘汰了“复方安乃近片剂”。近两年，相继公告注销安乃近类药品注册证书、修改安乃近类药品说明书等等。市面上很难再有安乃近的身影了。不少西方国家也正式禁用安乃近。

安乃近的副作用，总体来说是一句话：吃得多约等于自残，它会引起肌体多方面损害，伤血、伤肝、伤肾等等。

1、影响血液系统，长时间连续使用，会减少粒细胞，不走运的人会有致命伤害，或出现紫癜、再生障碍贫血等。

2、影响皮肤组织，会出现过敏类皮肤炎症、荨麻疹、红斑等，严重的皮炎会很难治愈，用安乃近做注射液时，注射部位会长时间不适，非常难受。

3、影响肝肾功能，可引起药物肝、肝衰竭、肾衰竭等，比较麻烦。

4、容易过敏和致命，出现过敏皮疹和严重的表皮松懈症状，人体会表现出很多异常。

2002年有一项统计，有关安乃近引起的可疑不良反应中，就有过敏休克、血液系统疾病、皮肤类疾病、泌尿系统疾病等92例，死亡19例，比例较高。

在近年修订安乃近的说明书中，有三点警示用语，特别提示：禁用于18岁以下青少年儿童。

所以，安乃近的消失，是副作用太大了，毕竟人的生命只有1次，拿健康和生命去试险不值得。

数据显示，退烧退热药，儿童是“用药大军”，只有两种药是受推荐的：6个月龄以上用布洛芬、2—3个月龄以上用对乙酰氨基酚，且要在体温超过38.5度才能用药，也不要同时用2种以上退烧药，应多喝温开水，有利于药物吸收和排泄、尽早降温。

安乃近还让用吗2

一说起安乃近，我就能够很快引起30岁以上人士的记忆，这是一种退热止痛的新药，但凡是头疼发热，感冒发烧，牙龈肿痛，用上一片安乃近，然后再睡一觉，很快就能够帮助我们扭转局面。

在以前那个时候小孩子用的最多，家里都会常备一些，有几个印象是抹不掉的：

退热快：不管是多么棘手的高烧，长期低热，莫名的发烧，吃了安乃近之后就能够很快的退烧。

止痛快：各种的头疼不适或者是风湿骨痛，安乃近也能够很快的去除。

抗炎症：各种口腔疾病，皮肤炎症，甚至是耳鼻喉炎症，用过安乃近之后很快就能够得到缓解。

安乃近是1920年发明的一种新药，起初是用于消炎，后来发现退热的效果特别好，而且还能够解热镇痛，反正常见的疾病都有一定的用武之地而迅速走红，并且传入我国。

安乃近的主要成分也是比较简单的，主要成分是氨基比林和亚硫酸钠等化合物，容易获取，而且价格低廉，几块钱就能够买一大瓶。

在之前安乃近是非常典型的“妈妈药”，水家里是必备的药品，小孩子若是抵抗力差，头痛发热比较多，那么只要是吃了安乃近，睡一觉就又能够活蹦乱跳了。

直到现如今一些中老年人治疗疾病遇到头痛脑热的情况，还会点名去药安乃近。那么为什么这么好的药价格便宜效果又好，现如今却消失不见了呢？

01、“安乃近”价格便宜，治疗效果不错，为什么现在却买不到了？

安乃近是亚硫酸钠和氨基比林的结合化合物，容易溶于水，而且有着解热镇痛的药理作用，比单独使用氨基比林的起效快，所以很多人都比较爱用安乃近进行退热。在1922年，安乃近作为退烧药在德国上市，但是后续却出现了很多起严重的不良反应事件，有相关报道指出，安乃近可能会引发致命性粒细胞减少。

到了1977年，美国FBI正式发布禁止使用安乃近的条文规定，并且把安乃近撤出美国市场。随后全球范围之内的多个国家开始禁止使用安乃近，包括澳大利亚，日本等等。

在我们国家，安乃近于1952年被上海某一个药厂研制出来，并且成功上市，因为效果比较好，价格比较便宜，安乃近风靡一时，与阿司匹林对、乙酰氨基酚等药物齐名，稳固了在我国的药坛地位。

但是到了2020年安乃近的安全问题，却引起了很多人的关注，被国家药监局判了“死刑"，多种制剂停止了生产，18岁以下禁止使用，孕妇禁用。

安乃近刚刚上市时与其他的药物相比有着特别大的优势，一是效果显著，二是价格特别便宜，但广泛使用也会让不良反应事件越来越多，人们此时开始寻找安乃近的替代品。

在此时市面上解热镇痛的药物也是越来越多，可以满足不同患者的需求，安乃近不再是唯一的选择，并且逐渐退出历史的舞台。

而且因为使用安乃近而造成的不良反应而死亡案例特别多，在2008年国家药品不良反应中心发布了《药品不良反应监测信息通报》，详细统计了安乃近的不良反应，其中7例史过敏性休克死亡，5例是泌尿系统不良反应死亡，4例消化系统不良反应死亡等等。

随后这款曾经的”神药“也让很多药师和医生”闻之色变“，除了少数基层医疗机构还会应用以外，城市的.医疗机构基本已经弃用了。

02 、警惕身边“隐形的安乃近”

除了安乃近以外，我们大家也需要警惕一些和安乃近类似的药物”

氨基比林

氨基比林其实就是安乃近的前身，同样会引起过敏性休克和粒细胞缺乏症等非常严重的不良反应。

虽然氨基比林有儿童的推荐剂量，但是在药品说明书当中却并没有儿童安全性和有效性的研究治疗，要么就是尚不明确。

赖氨匹林

赖氨匹林是阿司匹林和赖氨酸的复盐，在2018年我国国家药监局就在赖氨匹林的药品说明书上加上黑框警示语，表示赖氨匹林可致过敏性休克、严重皮肤损伤等相关不良反应。

在用药的过程当中需要密切监测，一旦出现了不良反应，需要立马停止用药并且进行治疗，16岁以下的儿童慎用，来安毗邻三个月以下的婴儿禁用赖氨匹林，儿童在用药之后很有可能会引起瑞士综合征，导致发生生命危险。

现如今儿童是用的两种退烧药，还是布洛芬和对乙酰氨基酚，在没有禁忌症的情况之下，这两种药物仍然是患儿的首选退烧药物。

但是也要注意这两种药物不可以联合使用，也要注意不要与其他相同成分的药物一同使用。

结语：总之，有一些传统的“神药”之所以跌下神坛，绝不只是因为价格太便宜，挣不到钱，从安全性和有效性方面综合考虑，肯定是新药更值得信任一些。

安乃近还让用吗3

《公告》显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。这34种药品涉及溶液剂、片剂、乳膏剂、气雾剂4种剂型，除了汞溴红溶液之外，葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、马来酸氯苯那敏片等药品都在注销名单内。

健康时报记者查阅新版《药品管理法》规定，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。这也意味着，零售药店不能再销售上述34种药品，需要尽快进行自查。美国食品药品监督管理局禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。截至目前，澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家相继明令禁用或限用安乃近。

你或许不知道，在70年前那个药品匮乏的年代，安乃近一度是个神话。家里有个头疼脑热的，吃两片就好，甚至在碰破皮、划个口子的时候，家人都会将安乃近研碎撒到伤口上。而现在，国家药品监督管理局连发3条关于安乃近的公告，宣布除口服剂外，其他类型的安乃近均被禁止。这预示着，一代人记忆中的“退烧神药”彻底走下神坛。

网友评论，叶子18568：可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。前三种血液病特别严重，虽然不是百分之百都得，总是有得的几率的。就像有个阶段儿童用四环素不被知道副作用，就产生很多人是四环素牙是一样。随着医药药的发展，必将会推陈出新，这种例子太多了！

网友评论，没事就是逛逛：这是某些药厂申请注销他们的药品生产批文，而不是国家统一注销的。作为一个影响力很大的媒体应该弄清楚再报道，不要混淆视听，引起不必要的误会！

安乃近为什么禁用

安乃近为什么禁用，安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，安乃近为什么禁用，下面是相关内容。

安乃近为什么禁用1

一、安乃近是什么？

安乃近是氨基比林与亚硫酸钠的结合化合物，易溶于水，具有解热镇痛的药理作用，比单独使用氨基比林起效快，所以很多人喜欢用安乃近退热。

1922年，安乃近作为退烧药在德国上市，但后续却出现多起严重不良反应事件，有报道指出，安乃近可能会引发致命性粒细胞减少。

到了1977年，美国FDA正式发布禁止安乃近的条文规定，将它撤出美国市场。随后，全球范围内的多个国家开始禁用安乃近，包括日本、澳大利亚等。

在我国，安乃近于1952年被上海某药厂研制出来并成功上市，因为效果好，安乃近风靡一时，与对乙酰氨基酚、阿司匹林等药物齐名，稳固了在药坛的地位。

但到2020年，安乃近的安全问题引发关注，被国家药监局判了“死刑”——多种制剂停止生产，安乃近片18岁以下禁用，孕妇慎用或禁用。

二、为什么被多国禁用？

安乃近刚上市时，与其他药物相比有很大的优势，一是效果显著，二是价格便宜。但广泛使用也让不良反应事件越来越多，人们开始寻找它的替代品。

这个时候，市面上解热镇痛药物越来越多，能满足不同患者的需求，安乃近不再是唯一的选择，并逐渐退出历史的舞台。

2008年，国家药品不良反应中心发布《药品不良反应监测信息通报》，详细统计了安乃近的不良反应，其中7例过敏性休克死亡，1例血液系统不良反应死亡，4例皮肤及其附属反应死亡，5例泌尿系统不良反应死亡，4例消化系统不良反应死亡。

再到后来，这款曾经的“神药”让不少医生和药师“闻之色变”，除了少数基层医疗机构还会应用，城市的医疗机构基本已经弃用了。

在重新修订的说明书中，详细解释了安乃近的严重不良反应：

1、皮肤损害

包括荨麻疹、红斑疹、渗出性红斑、皮肤溃疡坏死、水疱疹、剥脱性皮炎、急性泛发型发疹性脓疱疹、中毒性表皮坏死松解症、多型性红斑、重症多型性红斑等。

2、胃肠损害

引起恶心呕吐、胃痛、胃部不适、账期、胃肠道出血、消化性溃疡出血等。

3、全身性损害

可致口唇、面部、眼睛、眶周等部位水肿，还会引起胸闷心悸、呼吸不畅、急性喉水肿、哮喘、血压下降问题，严重可引起过敏性休克，有致死危险。

4、血液系统损害

可致白细胞、粒细胞、血小板减少，引起粒细胞缺乏症；或诱发再障、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜以及急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血等血液疾病。

5、泌尿系统损害

引起血尿、肾功能异常。

6、其他

可能出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统不良反应，还有肝细胞损伤的情况。

三、安乃近还能用吗？

看到这，很多人会觉得可惜，难道安乃近完全不能用了吗？

其实，安乃近依然具有一定的临床价值，说明书严格限制了适用人群和适应症范围，对于符合要求的患者来说，可以在医生的指导下使用。

对于儿童退烧药的选择，世界卫生组织和我国的《发热指南》都认为，目前公认、安全有效的儿童退烧药只有两种——布洛芬、对乙酰氨基酚。

无论是成年人还是儿童，使用镇痛解热药时都要注意四点：

1、勿超量服用

过量服用容易产生依赖性，也会提升肝肾衰竭的风险，诱发其他疾病。

2、勿长期服用

长期服用容易损伤消化道和肝肾功能。一般情况下，服用解热药物不超过3天，镇痛药不超过5天。

3、勿联合用药

药物联合使用可能增加不良反应，降低疗效，特别是慢性病患者，最好先咨询医生或药师，避免错误用药。

4、禁忌症者勿用

消化道溃疡患者、肝肾功能不全者禁用，孕妇慎用。

曾经的“神药”安乃近，不再频繁出现了，很多人都以为是太便宜而被停产，其实并不是的。安乃近退出历史舞台，主要还是因为它的严重不良反应，而且不断有新的替代品，停产只是顺应了历史潮流。

安乃近为什么禁用2

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》通告。

《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内。

安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”

研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面：

1. 血液方面：可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；

2. 皮肤方面：可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；

3. 局部反应：注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。

4. 过敏休克：过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

安乃近为什么禁用3

一、什么是安乃近

说道安乃近，对于90年代的孩子或许很陌生，但是对上一辈的.人来说却十分熟悉，甚至对部分人来说，一提及这个“词”，脑海中便无限闪过很多儿时的回忆。

小的时候似乎一发烧，家长就会让我们吃这个，并且药到病除，退烧十分管用。可是随着年龄的增长，渐渐地我们发现这种药物推出了我们的视野，甚至多个药店询问，都没了它的身影。

那么究竟什么是安乃近，为何安乃近突然被禁止了呢？

安乃近在上个世纪20年代开始应用广泛，主要作用为解热镇痛，有很好的退烧、止痛效果，各类型的风湿疼痛、痛风急性发作都可以使用安乃近进行治疗。

说白了，安乃近是一种非甾体类抗炎药，和我们生活中常见的布洛芬以及阿司匹林等药物属于同一类型。

安乃近刚问世的那段时间里，销量非常的火爆，各家各户几乎都有存货。但是，在不久后它就被各个国家明令禁止。究其原因，主要是因为服药后所带来的一些副作用。

二、从万人追捧，到明令禁止

约从上个世纪20年代开始，安乃近问世后就成为每家每户的家中必备，不论是头疼脑热，还是发烧关节疼痛，只需要吃上两片安乃近即可缓解。在当时，安乃近可谓是“退烧止痛之王”，无人不知无人不晓。

但到了上世纪60年代，安乃近的近况却发生了飞一般的转折。

1922年-1934年，美国爆发了一次小规模的感染，很多人出现了末梢血液中白细胞减少，免疫力下降的情况，并造成了1981人死亡，随后相关部门对此展开了调查，发现此次感染的源头是一种叫作氨基比林的药物，而安乃近的化学成分主要是氨基比林和亚硫酸钠。

随后医学界对安乃近有了不少的争议，直到世界各国均出现了因服用安乃近导致的死亡案例，1965年澳大利亚卫生部正式禁止禁止安乃近。

随后挪威、美国、印度、中国等国家也陆陆续续停止进口或者生产安乃近。

当年的一代“神药”就成为了“阶下囚”，正式被世界各国打入冷宫。

三、“便宜没好货”，安乃近的“副作用”有多大?

刘大妈肾衰了……

发现肾衰是一次“偶然”的机会，刘大妈由于子宫肌瘤在做手术前的例行检查时发现血压偏高、中度贫血以及血肌酐异常升高等多个指标异常，经过进一步的检查被确诊为肾衰竭中度。

这让刘大妈非常疑惑，好好的怎么会肾衰呢？后续医生在询问刘大妈近期的过往史时，心里大概有了数。

原来，刘大妈在这几年时间里一直有服用安乃近的习惯，开始的时候是头疼脑热的时候服药，后期发展到一有不舒服的症状就服用安乃近，一直没有去正规的医院就诊过，就这样刘大妈一直服药了近10年。

而服用安乃近最为常见的副作用就是肾损害，在肾毒性药物中可以名列前三甲，长期大剂量的使用安乃近，让刘大妈的肾脏不堪重负，逐渐发展至肾衰竭。

安乃近的副作用不止肾衰竭

其实，安乃近所会带来的副作用，远不止于肾衰，它还可能会引起这五种副作用出现。

1、皮肤

服用安乃近后，部分人会出现皮肤的损伤，多表现为皮疹，包括荨麻疹、红斑疹、皮肤瘙痒等；部分严重的患者还会出现多型性红斑、中毒性表皮坏死等症。

2、胃肠

安乃近常见的胃肠道副作用为恶心、呕吐、胀气以及消化性胃溃疡出血等，严重的患者会引起出血性坏死性肠炎。

3、全身性

服药后可能出现呼吸困难、心悸、面部水肿、胸闷以及血压下降等症状，严重的甚至会诱发过敏性休克导致死亡。

4、血液系统

安乃近可引起白细胞减少、血小板减少、再生性贫血障碍以及过敏性紫癜等，临床上曾有因服药而引起爆发性紫癜致死的案例。

5、泌尿系统

安乃近可引起血尿、肾功能异常出现，部分患者甚至会出现急性肾衰。

四、退烧没了安乃近，应该如何选择退烧药？

我们都知道人体温度超过38.5℃，就建议进行药物降温，但是对部分发烧的患者认为发个烧就去医院，有些大惊小怪，大多选择在家服用药物退烧，在安乃近被禁之后，很多人会觉得发烧时无药可治，其实不然，还有多种药物可以治疗发烧，这4种就很常见。

①对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚退烧很快，是目前临床上最常用的儿童类退烧药，它的作用较为温和且无副作用，一般适用于2岁以下的儿童使用。但是它有一个弊端，就是控制体温的时长仅有2小时左右，相比于其他药物，退烧的时间比较短。

②布洛芬

布洛芬相信大部分的女性都知道，简直是痛经的“救星”。但是鲜少有人知道布洛芬还有退烧的作用，布洛芬和对乙酰氨基酚一样，都比较安全，且布洛芬的退烧时间持续较久，一般可延续8个小时左右。它对于高热患者的退热效果非常好，临床上一般推荐3岁以上高热的儿童使用。

③尼美舒利

尼美舒利在国际上争议较大，西班牙、爱尔兰等国家已经禁用该药，但是在我国还依旧有在使用，它的优点是消化系统不良反应较少，但可能会加重肝脏的负担，所以这类退烧药建议在医生的指导建议下服用，不建议患者自己服用。④阿司匹林

阿司匹林的作用除了退烧以外，还可用于一些心血管疾病患者的治疗上，使用阿司匹林一定要遵医嘱，因为它可能诱发胃肠道出血、过敏等不良反应出现。

在生活中，不论是服用什么药物都需要有专业医生的指导，像刘大妈这种盲目多年服药的行为非常不可取！

猫为什么禁用安乃近

第一，是因为安乃近的临床副作用。大量临床数据显示，服用安乃近会引发多种副作用，甚至是一些致命性的副作用，且发生率高。例如：除去常见的胃肠道不良反应外，安乃近致命的副作用主要表现在血液系统及皮肤损害，例如引起严重的粒细胞减少症、自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、再障等；皮肤损害方面，严重者可引起全身剥脱性皮炎，有些还会出现过敏性休克，引起死亡。此外，还可出现急性肾衰、消化道大出血等，同样后果很严重。

第二，是因为我们有了更好的选择。社会不断地发展，药物的科研脚步自然也是“不甘落后”，解热镇痛消炎类药物也在不断推陈致新。达尔文生存定律：任何事物都遵循“优胜劣汰”的原则。新型的解热镇痛药物，在效价及安全性上比安乃近更具优势，当我们有了更好的选择，自然而然地会选择淘汰安乃近。

安乃近被禁用了吗

安乃近被禁用了吗，记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，安乃近被禁用了吗。

安乃近被禁用了吗1

安乃近之所以被禁用主要是由于其副作用过大。安乃近的主要不良反应表现在以下几个方面：

1、血液方面：安乃近可引起粒细胞缺乏症，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

2、安乃近可导致过敏性皮疹或药热、荨麻疹等皮肤疾病，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

1922~1934年间，美国、德国、英国、丹麦、瑞士、比利时等国家陆续发现服用此药的病人发生了口腔炎、发热、咽喉痛等症状，临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，可导致免疫力下降，并引发各种感染。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;

1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。

1977年，美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。

印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。截至目前，澳大利亚、挪威、菲律宾等近30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。

即便在国内，安乃近的药品说明书中也明确指出：安乃近可引起粒细胞缺乏症，发生率约1、1%，急性起病，重者有致命危险。邓桂明对此解释道，“对于患者来说，粒细胞缺乏会使人体免疫力低下，成为感染性疾病的易感人群。”

据我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报(2008年第2期)，有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，有过敏性休克11例，其中7例死亡;血液系统反应16例，1例死亡;皮肤及其附属器反应31例，4例死亡;泌尿系统反应17例，5例死亡;消化系统反应9例，1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。

此外，在药品不良反应监测中心官网工作专栏当中，2011年7月发布的知识问答专栏“安全用药”部分，特指出“使用安全性不肯定的药物，如使用安乃近”是“常见的不合理处方表现形式。”

安乃近被禁用了吗2

安乃近，一个听着像商品名的药品，如果用一首歌名来形容它，估计是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因为，前几天媒体和自媒体狂轰这个药，陌生是因为，估计很多人都没有用过这个药。

1、安乃近是什么药？为什么被药监局注销？

2020年3月17日，国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。一则消息是，含有安乃近的7个药品被注销，这就意味着，以后在国内再也见不到它们了。分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。第二则消息是，同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群，这就意味着，以后这些药品在临床使用的机会减少了。哪4个品种呢？分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。

安乃近，一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛，这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药，那个时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬，所以现在很多人对安乃近很陌生，直到这次注销品种。那么，为什么药品也会像明星一样，火一阵子，又沉寂下来了呢？

这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知，药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，这些实验包括在细胞层面和动物层面的，也包括基于人体的.临床试验，只有完成了这一系列的前期工作，药品才可以上市使用。但是呢，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因也很简单，临床试验的人数是有限的，而药品真实上市使用后的人数是无限的，服药患者也各有各的特殊性，于是，新问题在所难免。为了收集和解决这些新问题，药品上市后再评价制度诞生了。而这种再评价的结果无非就是2种，一是基本没问题，二是有问题。很遗憾，安乃近就是属于后者，在上市后再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

2、安乃近的不良反应有多严重？

药品都是双刃剑，这句话不是说说的。有些药吃了之后，有可能会造成一辈子的问题，安乃近就有点这个意思。根据国家药监局网站的提示，安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应，其一是可能引起血液系统的严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。其二是可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克。有两个在我国发生的真实案例，1位29岁的年轻人，因为感冒发烧在3小时内服用安乃近3、0g（成人每日最大用量），20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状，诊断为再生障碍性贫血，综合治疗40天后仍未见好转。还有1位4岁半的男孩，由于咳嗽高热（39、5℃）来医院就诊，采用20%安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、脸色苍白、皮肤瘙痒，诊断为过敏性休克，经抢救后缓解。由此可见，安乃近具有导致严重不良反应的风险。

除了刚才所说的严重不良反应，安乃近还具有很多其他副作用，包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

3、发烧和疼痛时还能选用安乃近吗？

由于安乃近的严重不良反应，世界各国都对其使用做出了严格限制，根据DRUGBANK网站的资料，安乃近这个药，1963年加拿大撤市，1977年美国新药申请的许可被撤销，2018年欧洲药品管理局限制使用。实际上，正如之前所说，安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用，取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬。但是，我们仍然应该提高警惕，原因在于，安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里。这些中西药复方制剂往往名称像中药、成分表排序靠前的成分都是中药，容易引起大家误解，误以为是纯中成药，进而忽视其中含有的化学药成分。例如，重感灵片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏和安乃近组成，功能主治为“解表清热，疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔细一看，重感灵片是含有安乃近的中西药复方制剂，必须警惕其安全风险。

所以，我们建议您，如果遇到感冒发烧和疼痛的困扰，想要服用药物缓解时，首选药物应该是安全性较高的对乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时，具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择，例如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。只有以下5个条件全部都满足的时候，才可以选择安乃近口服制剂（安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片）：

无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时

病情危重

短期使用

18岁以上成年人，且不是孕妇或哺乳期妇女

对氨基比林或其他辅料成分不过敏

安乃近被禁用了吗3

记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，什么病都能治。安乃近自从1922年上市之后，作为一种效果非常好的退热剂在全球风靡了半个世纪，我国1950年生产上市，因为价格便宜而且效果很好，很受老百姓欢迎。大多数的中国60后、70后、80后可能都对这种又大又苦的药片记忆犹新。

安乃近属于非甾体类解热镇痛抗炎药，类似于阿司匹林等药物。由于其较多的副作用，安乃近在部分国家已经被禁用了近四十年，比如瑞典于1974年首先禁用了安乃近，美国1977年开始禁用，日本、英国、印度、澳大利亚等约30个国家，也先后禁用或限用。而我国迄今为止并没有严格的完全禁用，2015版中国药典里还再次收入了安乃近。虽然如此，其实临床上几乎很少使用这个药物了，医院见不到，而药店里没有医生处方也买不到。

安乃近为何在很多国家禁用呢？主要是其存在较严重的副作用，严重损害其他脏器的功能。

1、血液学毒性安乃近可抑制骨髓造血功能，引起粒细胞缺乏症，导致病人免疫力极度低下，发病率为1、1%，而且通常会急性起病，严重者有致命危险。亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等等。

2、过敏反应服用安乃近的患者中，部分人可出现荨麻疹、渗出性红斑等过敏性皮肤表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

3、肝肾方面：安乃近的副作用还包括可造成药物性肝肾损害，长期性的服用安乃近的话还可能会造成急性肝肾功能衰竭。

4、安乃近含有止痛类成分，所以对于神经系统会有一定的影响。如果长期使用，还会造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、头痛等症状。非甾体类药物都具有解热、镇痛、抗炎的作用，包含了一大类药物，比如大家熟知的阿司匹林、消炎痛、对乙酰氨基酚、布洛芬、扶他林、西乐葆等，都是这个家族的成员。安乃近也是这个家族成员之一，相比较其他非甾体类药物，安乃近在骨髓毒性、过敏反应和肝肾毒性方面更甚，临床安全性方面比较差，所以这个药在不少国家被禁用。比如本来仅仅是发热，吃安乃近之后出现粒细胞缺乏，小问题因为吃药之后出现大问题，这个就得不偿失了，而且1、1%的比例还是蛮高的，一百个人里面会出现一个。所以，现在都使用布洛芬、对乙酰氨基酚、西乐葆等更安全的药物来退热止痛。

这款退烧神药为何被停产禁用？

就在前几天，国家药监局连发三份公告，注销了安乃近多个剂型的药品注册证书，相关产品也被要求即日起停止生产、销售和使用，同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。被视为“退烧神药”的安乃近，在我国仍有上千家企业生产，但在国外很多国家早已被禁止生产使用。这次国家出手发出禁令，人们不禁拍手叫好，但同时，我们需要注意还有和安乃近类似的退烧药物，同样注意需要禁止儿童使用，到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢？

为何安乃近注射液被禁用？

安乃近的退热效果的确非常好，相信不少人都使用过安乃近，使用后出一身汗，高热很快就退下来了，那么国家药监局这次为何要对安乃近下手呢？事实上，临床上使用安乃近一直存在着争议，尤其在儿童中的使用，原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出，它可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应，且发生率还不低，约1.1%，最严重可导致死亡。美国早在1977年就已经将安乃近撤市，这个药至今已被30多个国家列入黑名单。国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，所以决定即日起停止使用，并修改了安乃近口服剂型的说明书，严禁18岁以上青少年儿童使用。

警惕隐身的“安乃近们”

1.氨基比林

实际上，除了安乃近之外，我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险，这些药至今仍被大范围地用于儿童退热，如复方氨林巴比妥注射液，就含有“安乃近的前身”——氨基比林，同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应，虽然该药有儿童用量推荐，但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料，要么是尚不明确，所以该药在临床上使用同样值得关注。

2.赖氨匹林

另外一个药物是赖氨匹林，该药是赖氨酸与阿司匹林的复盐，国家药监局在2018年就已经在该药说明书上加了黑框警示语：该药可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征，应立即停药并及时治疗，16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用，儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

什么是瑞氏综合征？就是一种表现为发热、惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷的综合症状，一旦发生将有生命危险，所以以上两种药物其实同样不宜常规用于儿童患者。对于儿童发热患者，最安全的退热药还是对乙酰氨基酚和布洛芬，大家请记好了。

近年来大家逐渐重视食品安全，但同样药品安全也是不容忽视的。这次国家决定对安乃近相关剂型退市和修改说明书，表明国家加大了对药品安全的监管力度，特别是在儿童用药安全方面，但仅仅国家和医务人员重视是不够的，只有全民参与了，才能确保儿童用药真正安全。

警惕！这种常用退烧药18岁以下禁用，别再给孩子吃了！

几乎每个家长都遇到过这个头疼的问题——孩子发热。尤其是在疫情期间，孩子一旦感冒发烧更是让家长们的心都揪了起来。

在这个特殊的时期，因为对疫情的担心，所以当孩子发热时，有些家长会自行使用退烧药。

说到退烧药，不得不提起上世纪60到80年代常用的安乃近。即便到现在很多人知道安乃近的风险，也依然在使用。

3月17日，国家药品监督管理局发布了关于安乃近的两条重磅消息：

一是“安乃近注射液”等7种含有安乃近的药品被注销。

这7个药品分别是：

二是“安乃近片”等4种含有安乃近的药品被限制适应症和适用人群。

这4个药品分别是：

这也就是说，除了口服剂外，其他类型的安乃近均被禁止了。

不仅如此，《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》中明确，安乃近类药物禁用于 18 岁以下青少年儿童。而且强调了即使针对成人，安乃近不得作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

两条公告放在一起看，国家对使用安乃近的示警可谓非常彻底，说是把它拉入黑名单也不为过。那么，安乃近到底是一种什么药？为什么会被打进退烧药的“黑名单”中呢？中教君带您一起了解下！

安乃近是什么药？

安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛。这是一个在上世纪60至80年代很常用的退烧药。

药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，只有完成了这一系列的前期工作，药品才可以上市使用，但是，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题，为了收集和解决这些新问题，需要经过再评价制度。而安乃近就属于上市后在再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

安乃近的副作用到底有多大

根据国家药监局网站的提示，安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应。

如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

粒细胞缺乏，会使孩子的免疫力大大降低，增加孩子感染的几率。一次很普通的呼吸道感染，就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。

如重症药疹、过敏性休克。

包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

据国家药品不良反应监测中心公布的关于安乃近不良反应的数据：过敏性休克 11 例，其中 7 例死亡；血液系统反应 16 例，1 例死亡；皮肤及其附属器反应 31 例，4 例死亡；泌尿系统反应 17 例，5 例死亡......

国家药品不良反应监测中心还提供了这样一个不良反应的典型病例，看了就让人痛心：一个 12 岁的小女孩，因为上呼吸道感染口服安乃近，连续服用 8 片后因为全身不适送医。一周后，小女孩死亡，诊断为急性再生障碍性贫血。

儿童用药是大事，根据央视往年的统计，因为用药不当，我国每年约有30000儿童，陷入无声的世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的难以计数。所以儿童用药一定要慎之再慎。

孩子发烧用药的“误区

发烧一定要到 38.5℃ 才喂药？

真相：不一定！

首先需要明确的一点是，退热药的目的不是降温，也不是治疗疾病本身，而是让孩子更舒服。很多医生建议到了 38.5℃ 就给退烧药，是因为多数孩子在体温达到 38.5℃ 以上时，就会感到不舒服了。

如果孩子没有不舒服的表现，发烧后仍然能吃能玩，或者在安静地睡觉，也可以不喂药，继续观察。反之，就算孩子发烧体温还没到 38.5℃ ，但精神很差，有明显不舒服的表现，也是可以酌情给药的。

发烧不吃药，会烧坏脑子？

真相：不会！

其实，单纯的发烧是不会对孩子的脑部造成损伤的，目前也没有研究证明发热高于等于 40℃ 与不良结局（如脑损伤）的风险增加有关。真正可能造成脑损伤的是其他疾病，如脑炎、癫痫等其他颅内病等。

发烧只是一种生理反应，是很多潜在疾病的重要体征，很多儿科疾病在开始发作时都会表现为发热。所以在孩子出现高烧不退、状态很差的情况时，应该及时就医，排除其他疾病的可能。